Immatics宣布2023年第三季度財務業績及業務動向

TaiwanPR
  • ACTengine® IMA203 GEN1 TCR-T針對PRAME的T細胞受體表現型癌症治療顯示,在黑色素瘤患者中,確認總體反應率(ORR)為50%(6/12),中位持續反應時間(mDOR)在14.4個月的中位隨訪時間內尚未達到,包括超過15個月後仍在持續的反應;IMA203 GEN1整體容忍性良好;公司計劃在2024年啟動針對黑色素瘤的登記研究II期臨床試驗;2024年第一季將更新臨床發展計劃。
  • 首次報告ACTengine® IMA203CD8 GEN2 TCR-T針對PRAME的第一代臨床數據顯示,確認ORR為56%(5/9),整體容忍性可控,同時顯示出增強的藥理學和不同的反應模式,最長持續反應超過12個月。
  • 已在非黑色素瘤指示開始信號發現,包括卵巢癌、子宮癌、非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌,優先考慮使用IMA203CD8 GEN2。
  • TCER® IMA402:首例患者已開始I期/II期臨床試驗,評估以PRAME為目標的下一代半衰期延長T細胞受體雙特異性藥物計劃。
  • Immatics與Moderna宣佈戰略性多平台合作,將Immatics的目標和T細胞受體平台與Moderna的 cutting-edge mRNA技術相結合,開發創新性腫瘤療法;Immatics收到1.2億美元預付款,總交易額可能超過17億美元。
  • Bristol Myers Squibb投資3,500萬美元股權。
  • 截至2023年9月30日,現金及現金等價物以及其他金融資產總計3.88億美元,不包括收到的1.2億美元預付款;總計超過5億美元,預計現金流量可持續至2026年。

(SeaPRwire) –   2023年11月14日 土星根(Tuebingen),德國和休士頓(Houston),德克薩斯州 – (NASDAQ: IMTX;「Immatics」)是一家處於臨床階段的生物製藥公司,專注於T細胞重定向性癌症免疫療法的發現和開發。公司今天提供業務更新並報告截至2023年9月30日止季度的財務業績。

「Immatics在本季度取得了良好進展,在臨床計劃推進和業務發展兩個方面都取得穩步進展。這包括Bristol Myers Squibb的股權投資、與Moderna開展長期戰略合作、TCER® IMA402臨床試驗首例患者入組,以及ACTengine® IMA203 GEN1和GEN2單獨治療的臨床數據更新,顯示其在晚期實體瘤患者中可能帶來持久的臨床效益。」Immatics CEO兼聯合創始人Harpreet Singh博士表示。「隨著我們繼續將IMA203推向明年的決定性試驗,加上超過5億美元的資金儲備,我們在2024年處於有利位置。我們期待提供針對兩個下一代T細胞受體雙特異性藥物計劃IMA401(針對MAGEA4/8)和IMA402(針對PRAME)的首批臨床數據,以及其他更新。」

2023年第三季度公司進展與後續進展

ACTengine® IMA203

2023年11月8日,公司報告了針對復發/難治實體癌(數據截止日期為2023年9月30日)的IMA203在I期臨床試驗中的中期數據。更新重點放在黑色素瘤患者使用新確定的II期建議劑量(RP2D,總TCR-T細胞劑量為1.0-10×109)的IMA203 GEN1,以及IMA203CD8 GEN2的首批臨床數據。

在RP2D劑量下治療黑色素瘤患者的IMA203 GEN1在Ia期和A組:

  • 更新了第一代IMA203臨床中期數據,其包含功能性CD8 T細胞,針對PRAME的一個HLA-A*02表達肽。
  • 安全人群(接受細胞輸注的患者數N=16):IMA203 GEN1單獨治療整體容忍性良好。16例患者均出現細胞減少(1-4級),與淋巴細胞減少相關。大多數患者出現輕度至中度級別的細胞因子釋放症候群(CRS),其中10例(63%)為1級,5例(31%)為2級,1例(6%)為3級CRS。觀察到1例非嚴重(1級)的免疫效應細胞相關神經毒性症候群(ICANS)。未觀察到劑量相關性增加的CRS或劑量限制性毒性(DLT)以及與IMA203相關的死亡。非黑色素瘤患者的安全性概況與黑色素瘤亞組一致。
  • 有效人群(至少有1次反應評估的13例接受1.07-5.12×109 TCR-T細胞劑量的患者):患者接受的中位總輸注劑量為1.73×109IMA203 TCR-T細胞。大多數患者經歷4線以上系統治療,其中中位2線為免疫檢查點抑制劑;8例皮膚黑色素瘤患者均為免疫檢查點抑制劑不敏感,5例曾接受BRAF抑制劑治療。
  • 確認總體反應率(cORR)為50%(6/12),初步總體反應率(ORR)為62%(8/13)(RECIST 1.1標準)。
  • 1例患者持續反應超過12個月,2例患者持續反應超過15個月。
  • 中位持續反應時間(mDOR)在14.4個月的中位隨訪時間內尚未達到(最短2.2+個月,最長14.7+個月)。
  • 開發策略:Immatics已從FDA獲得IMA203 GEN1在多種表達PRAME的癌症中的研究通過,包括皮膚和眼底黑色素瘤,目標在2024年啟動針對皮膚黑色素瘤的登記研究II期臨床試驗,可能包括眼底黑色素瘤。公司正與FDA就計劃II期試驗的患者人群、設計和CMC方面進行討論,預計2024年第一季將更新臨床發展計劃。

IMA203CD8 GEN2在C組:

  • 首次報告第二代IMA203CD8臨床數據,其包含功能性CD8和CD4 T細胞,針對PRAME的一個HLA-A*02表達肽。
  • 12例患者在此篩查試驗中接受IMA203CD8 GEN2治療,分布在DL3(0.2-0.48×109TCR-T細胞/m2BSA)、DL4a(0.481-0.8×109TCR-T細胞/m2BSA)和DL4b(0.801-1.2×109TCR-T細胞/m2BSA)劑量,中位總輸注劑量為1.17×109IMA203CD8 TCR-T細胞(範圍0.64-2.05×109TCR-T細胞)。
  • 所有患者均經歷3線以上系統治療。
  • IMA203CD8 GEN2整體容忍性可控。12例患者均出現細胞減少(1-4級),與淋巴細胞減少相關。11例(92%)患者出現細胞因子釋放症候群(CRS),其中8例(67%)為1-2級CRS,2例(17%)為3級CRS(均在DL4b組),1例(8%)為4級CRS(在DL4b組)。後者1例還報告了4級神經毒性。其他患者未報告ICANS或神經毒性。未觀察到與IMA203CD8相關的死亡。DL4b組觀察到2例DLT。DL3組和DL4a組未觀察到DLT。DL4a組仍在進行。
  • 在所有劑量水平均觀察到初步臨床活性,確認ORR為56%(5/9),初步ORR為58%(7/12)(RECIST 1.1標準)。
  • 7例反應中6例(包括2例未確認反應沒有後續掃描)在數據截止時仍在持續,最長反應超過12個月。
  • 中位持續反應時間(mDOR)在4.8個月的中位隨訪時間內尚未達到(最短2.0+個月,最長11.5+個月)。
  • 11例患者腫瘤大小下降,2例初期穩定疾病(SD)進一步下降為部分反應(PR)。
  • 轉譯數據顯示IMA203CD8 GEN2的增強藥理學:低劑量水平即可觀察到反應趨勢。

IMA401和IMA402:

  • IMA401是針對MAGEA4/8的下一代T細胞受體雙特異性藥物。
  • IMA402是針對PRAME的下一代半衰期延長T細胞受體雙特異性藥物。
  • 兩款藥物均處於I/II期臨床試驗招募階段。

Immatics與Moderna戰略合作:

Immatics收到1.2億美元預付款,總交易額可能超過17億美元。合作將Immatics的目標和T細胞受體平台與Moderna的 cutting-edge mRNA技術相結合,開發創新性腫瘤療法。

財務概況:

截至2023年9月30日,現金及現金等價物以及其他金融資產總計3.88億美元,不包括收到的1.2億美元預付款;總計超過5億美元,預計現金流量可持續至2026年。

本文由第三方內容提供商提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)對此不作任何保證或陳述。

領域: 頭條新聞,日常新聞

SeaPRwire 為全球客戶提供多語種新聞稿發佈服務 (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow )