- 在費城舉行的美國心臟協會科學會議上進行了重大臨床科學發表
- 確認了最大安全劑量,並有12個月的跟蹤
- 呈現了血管化再肌肉化的證明
- 首次顯示6-12個月植入後心功能和症狀有改善
(SeaPRwire) – 德國哥廷根,2023年11月14日 – 聚焦於開發心力衰竭新型治療方法的德國臨床階段生物技術公司Repairon,與哥廷根大學醫學中心(UMG)及呂貝克大學醫學中心(UKSH)以及德國心血管研究中心(DZHK)今天宣佈,其共同創始人沃爾夫拉姆·齊默爾曼教授於11月12日在美國費城舉行的會議上進行了重大科學發表。
沃爾夫拉姆·齊默爾曼教授發表的內容披露了BioVAT-HF期1/2試驗(NCT04396899)的最新臨床數據,評估了iPSC1產生的工程人體心肌(EHM)作為生物心室輔助組織(BioVAT)在終末期心力衰竭中的安全性和有效性。人體第一試驗劑量探索部分顯示,EHM在所有試驗劑量下都安全耐受。
研究還顯示:
- 使用800萬個iPSC衍生的心肌細胞和間質細胞構建的EHM移植物在12個月跟蹤後安全最大劑量
- 在衰竭人心中實現血管化再肌肉化的原理證明
- 首次顯示EHM移植物可持續加厚目標心壁
- 首次顯示心功能(射血分數)和症狀(NYHA和KCCQ)有改善
「改善深度心力衰竭患者的臨床結果一直非常有限。機械輔助設備和心臟移植對大多數患者來說是最後和唯一的選擇。心肌細胞移植正在成為一個真正的替代方案。Repairon的專有工程人體心肌(EHM)初步顯示在外科應用作為生物心室輔助組織(BioVAT)後有著有希望的臨床效益。我們的發現可能會帶來深度心力衰竭治療的範式轉變。」Repairon首席執行官Lothar Germeroth博士表示。
關於Repairon
Repairon是一家專注於開發心力衰竭治療方法的德國臨床階段私人生物技術公司。該公司成立於2014年,基於沃爾夫拉姆-胡伯特斯·齊默爾曼教授及其團隊開發的多種組織工程技術,其中有文件證明可應用於器官修復。Repairon的領先療法候選產品工程心肌(EHM)正在臨床1/2期試驗中評估作為終末期心力衰竭的生物心室輔助組織(BioVAT-HF)。Repairon與哥廷根大學醫學中心和德國心血管研究中心(DZHK)保持著緊密合作夥伴關係。該公司總部位於德國哥廷根。
聯繫方式
| Rudolf-Wissell-Str. 28a 37079 Göttingen, Germany www.repairon.de |
Dr. Lothar Germeroth 首席执行官 germeroth@repairon.de |
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