(SeaPRwire) – – 第一期臨床數據顯示在臨床有意義劑量水平下安全和可耐受
– 新型抗感染藥物類別治療革蘭陰性細菌感染
以色列耶路撒冷,2023年11月20日 – ,一家開發下一代抗感染藥物治療生命威脅性感染的生物製藥公司,今天宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了該公司新型抗感染藥物OMN6的計劃性II期臨床試驗。
這項國際性、多中心臨床試驗將評估OMN6在患有醫院獲得性肺炎(HABP)或呼吸機相關性肺炎(VABP)並由Acinetobacter baumannii 複合體(ABC)引起的患者中的安全性和藥代動力學。
Omnix Medical的領先候選藥物OMN6是一種新型、第一類型的抗微生物肽(AMP)基於昆蟲宿主防禦肽。其作用機制(MoA)基於一種與傳統抗感染藥完全不同的新原理:
該化合物破壞細菌細胞膜,從而實現快速有效的療效,無論細菌基因型或抗藥性表型如何。
在一項隨機、雙盲、安慰劑對照的單次升劑I期臨床試驗中,對80多名健康志願者進行評估,OMN6在臨床有意義劑量水平下顯示出優異的安全性和可耐受性。此外,還可以完全清除藥物,允許多次每日灌注,這與抗感染藥物治療常見。
“我們很高興美國FDA批准了我們計劃的II期臨床試驗,”Omnix Medical執行長Dr. Moshik Cohen-Kutner表示。”根據我們之前I期試驗的非常令人鼓舞的結果,我們希望II期數據能夠證實這些數據。這將是開發一類新型抗感染藥物的關鍵里程碑,該類藥物不會導致抗藥性的發展。”
Omnix Medical首席科學官Dr. Niv Bachnoff補充說:”我們期待在未來幾個月啟動這項II期臨床試驗。我們的目標是提供一種有力的替代傳統抗感染藥,拯救全球數以百萬計已無法對目前可用抗生素產生反應的患者生命。”
###
關於Omnix Medical
Omnix Medical成立於2015年,以解決新生命拯救性抗感染藥物的迫切未滿足需求。Omnix的專有技術模仿昆蟲天然免疫系統使用唯一分子高效且選擇性殺死抗藥性強的細菌株而不產生毒性影響。該機制是Omnix技術核心,能夠在接觸時殺死細菌,並已成功進化超過2億年。該公司的領先候選藥物正在開發治療醫院獲得性感染(HIA),並已顯示比目前可用治療更高的活性。最重要的是,Omnix的技術可以防止新抗藥性的發展,因此具有成為首選治療以贏得抗藥性微生物抗藥性戰爭的潛力。
關於OMN6
OMN6是一種新型、第一類型的抗微生物肽(AMP)基於昆蟲宿主防禦肽。其作用機制(MoA)基於破壞細菌細胞膜,因此不論細菌基因型或抗藥性表型都很有效,與傳統細菌靜止性抗生素不同,它具有快速殺傷性。OMN6已由Omnix Medical的專有技術優化,不僅表現出卓越的活性、毒性和安全性,而且保持高穩定性同時保持生物活性。因此,Omnix Medical認為,其新型肽可以被視為一類新的抗微生物藥物。該公司的領先候選藥物OMN6旨在治療革蘭陰性細菌如Acinetobacter baumannii引起的生命威脅性感染。
公司聯繫人
Moshik Cohen-Kutner執行長
+972-50-8698218
Niv Bachnoff首席科學官
+972-54-238-6023
contact@omnixmedical.com
媒體聯繫
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
合夥人
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64 /
Tel. +49 30 23 63 27 68
相關連結
http://www.omnixmedical.com/
Twitter https://twitter.com/MedicalOmnix
LinkedIn http://linkedin.com/company/omnix-medical
本文由第三方內容提供商提供。SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/)對此不作任何保證或陳述。
領域: 頭條新聞,日常新聞
SeaPRwire 為全球客戶提供多語種新聞稿發佈服務 (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow )