Marengo 首位患者接受 STARt-002 臨床試驗給藥，該試驗評估同類首創雙 T 細胞激動劑 Invikafusp Alfa 聯合 TROP2 導向 ADC Trodelvy® 用於轉移性乳癌

• STARt-002 是一項 1b/2 期臨床研究，旨在評估 invikafusp alfa 聯合 Gilead 的 Trodelvy®，適用於美國和加拿大領先乳癌中心的 HR+/HER2- 和 TNBC 乳癌患者

(SeaPRwire) –   CAMBRIDGE, Mass., May 8, 2025 — Marengo Therapeutics, Inc.，一家臨床階段的生物技術公司，率先採用新型精準 T 細胞活化方法，今天宣布其 STARt-002 臨床試驗中第一位患者已接受給藥。 這項 1b/2 期研究評估了 Marengo 的主要臨床 T 細胞激動劑 Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy)，即 Gilead 獲批准的 TROP2 導向抗體藥物複合體 (ADC)，在轉移性乳癌 (mBC) 患者中的安全性和有效性。

“越來越多的證據支持 ADC 和免疫療法的組合，包括最近 ASCENT-04 試驗在轉移性 TNBC 中將 sacituzumab govitecan 與 pembrolizumab 結合使用的成功，”Massachusetts General Hospital 的腫瘤內科醫師兼乳癌臨床研究主任 Steven Isakoff, M.D., Ph.D. 說。“Invikafusp alfa 是一種新型雙特異性免疫療法，設計為雙重 T 細胞激動劑，最近的 AACR 發表會強調了其在 PD-1 抗藥性腫瘤中的單一藥物活性，特別引人注目。 加上在乳癌模型中顯示療效的臨床前證據，這種與 ADC 的組合為擴大 HR+/HER2- 和三陰性乳癌患者的免疫療法選擇提供了一種有希望且創新的方法。”

STARt-002 (NCT06827613) 是一項 1b/2 期試驗，首先是一個導入階段，以確定兩種藥物的最佳耐受組合劑量，然後在兩個患者群體中進行劑量擴展：轉移性三陰性乳癌 (mTNBC) 和激素受體陽性、HER2 陰性 (HR+/HER2−) 轉移性乳癌。

該研究目前正在美國麻薩諸塞州總醫院 (Massachusetts General Hospital)、Sarah Cannon Research Institute 和 Princess Margaret Cancer Centre 三家領先的北美癌症中心招募患者，預計很快會有更多中心加入。

“正如最近在 SITC、EMSO IO 和 中介紹的那樣，invikafusp 在 PD-1 抗藥性腫瘤（包括 MSS CRC 和 PD-1 陰性 NSCLC）中清楚地顯示出有希望的單藥治療活性，”Marengo Therapeutics 醫學長 Kevin Chin, M.D. 說。“這些數據加強了我們的信念，即 invikafusp 可以作為多種腫瘤類型的最佳免疫療法骨幹，特別是當與免疫學上冷的腫瘤（如乳癌）中的 ADC 配對時。 我們很榮幸與世界一流的臨床研究人員合作，為有高度未滿足需求的患者探索這種有希望的組合。”

關於 Marengo Therapeutics

Marengo Therapeutics, Inc. 是一家臨床階段的生物技術公司，致力於開發一流的新型 TCR 靶向抗體，旨在選擇性地調節疾病驅動和保護性 T 細胞亞群。 憑藉其專有的 STAR、TriSTAR 和 MSTAR 平台，Marengo 正在推進精準免疫療法，利用人體的 T 細胞庫，為癌症和自體免疫疾病提供持久的反應。 在 了解更多資訊。

關於 STAR 平台

Marengo 的 STAR (Selective T cell Activation Repertoire) 平台是一種專有的多特異性抗體融合技術，針對與 T 細胞共刺激域融合的生殖系編碼 TCR Vβ 區域。 這種新穎的方法能夠非克隆活化和選擇性擴增腫瘤反應性 T 細胞，從而驅動持久的抗腫瘤免疫反應。

關於 Invikafusp Alfa (STAR0602)

Invikafusp alfa (STAR0602) 是 Marengo 的 STAR 平台產生的第一個臨床候選藥物。 它選擇性地靶向常見的腫瘤相關 Vβ T 細胞亞群，並將非克隆 TCR 活化與單個分子中的 T 細胞共刺激相結合。 這種獨特的機制促進了具有抗腫瘤活性的效應記憶 T 細胞的擴增。 Invikafusp alfa 目前正在一項 I/II 期臨床試驗中作為單一療法（STARt-001 試驗）和組合療法（STARt-002 試驗）進行評估。

關於 STARt-002 試驗

STARt-002 (NCT06827613) 是一項 Ib/II 期、開放標籤、多中心研究，旨在研究 invikafusp alfa 和 sacituzumab govitecan 在無法切除的局部晚期或轉移性乳癌患者中的組合。 該試驗包括一個安全導入階段，然後是兩個劑量擴展隊列：一個在三陰性乳癌 (mTNBC) 中，另一個在 HR+/HER2− 轉移性乳癌中。 更多資訊請見 clinicaltrials.gov。

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SOURCE Marengo Therapeutics