(SeaPRwire) – 根據商業協議，A. Menarini Diagnostics 將在未來幾個月內獨家銷售無創膀胱 EpiCheck® 檢測，為患者和臨床醫生提供尿液檢測，以檢測和監測膀胱癌和上尿路移行細胞癌 (UTUC) 的復發。
義大利佛羅倫斯，2024 年 9 月 9 日 — A. Menarini Diagnostics 是一家為體外診斷市場提供先進解決方案的公司，而 Nucleix 是一家液體活檢公司，通過更早地檢測疾病來徹底改變癌症治療，他們在佛羅倫斯舉行的第 36 届歐洲病理學大會上宣佈，他們已簽署了一項長期商業協議，在歐洲 獨家分銷 Bladder EpiCheck® 檢測。
這種無創 CE 標誌的檢測可以檢測原發性或復發性膀胱癌和上尿路癌。Bladder EpiCheck ® 被納入歐洲泌尿外科協會 (EAU) 臨床指南，作為一種可能用於膀胱癌初始診斷工作流程的尿液檢測，以避免/實施膀胱鏡檢查，並在隨訪中監測非肌肉浸潤性膀胱癌 (NMIBC) 腫瘤復發，以取代或推遲膀胱鏡檢查。該檢測也包含在EAU 臨床指南中，作為診斷和監測 UTUC 的輔助工具。
膀胱癌是第六常見的癌症[1]，因為大約有 760,000 人在歐洲 患有這種疾病[2]。由於 NMIBC 患者復發率高以及發展為危及生命的疾病的風險，因此監測至關重要。對於高風險 NMIBC 患者，隨訪可能每三個月進行一次，需要侵入性膀胱鏡檢查。通過提供無創監測檢測，Bladder EpiCheck® 可以及早檢測到高分化病變，並有可能減少膀胱鏡檢查的頻率，這反過來可能會減輕患者和醫療體系對膀胱癌監測的負擔，同時通過識別最有可能從干預中受益的患者來改善患者的預後。
“我很高興能與 A. Menarini Diagnostics 合作，進一步建立 Bladder EpiCheck® 在歐洲 的市場，” Nucleix 首席執行官兼執行主席 克里斯·希伯德 表示。“鑑於 A. Menarini Diagnostics 的廣泛存在，我們相信他們是擴展我們液體活檢檢測市場足跡的合適合作夥伴，我們相信這將通過支持醫生優化決策來造福患者，從而徹底改變膀胱癌的治療。”
“通過這項協議，我們正在擴展我們的產品組合，通過簡單的尿液檢測為歐洲 患者提供一種無創替代方案，用於檢測原發性和復發性膀胱癌，”Menarini Diagnostics 總經理兼全球主管法比奧·皮亞扎隆加說。“這項戰略協議證明了公司作為推廣和將高度創新的診斷解決方案推向市場的首選合作夥伴的地位。”
A. Menarini Diagnostics 和 Nucleix 之間的聯盟旨在加速 Bladder EpiCheck® 的採用，以造福歐洲患者，並徹底改變膀胱癌患者的護理。
關於 Nucleix®
Nucleix 是一家液體活檢公司，通過更早地檢測疾病來徹底改變癌症治療，在干預能為患者帶來最大影響的時刻。該公司利用基於 NGS 和基於 PCR 的技術來識別甲基化變化，其開創性的檢測方法使用基於甲基化的識別來檢測早期和復發性癌症。
該公司的無創 EpiCheck® 提供高度準確和靈敏的結果，同時為醫生、患者和醫療保健系統提供無縫的檢測選項。該公司正在建立 EpiCheck 特許經營權，從 Bladder EpiCheck® 套件開始，該套件已獲得 CE 標誌認證，可在歐洲 獲得，用於原發性和復發性膀胱癌和上尿路癌，並已獲得 FDA 510(k) 認證，用於美國 的膀胱癌復發。
該公司正在推進其 Lung EpiCheck® 檢測的商業化，面向高風險人群，同時正在評估針對其他高風險疾病的其他檢測。有關更多信息，請訪問：。
關於 A. Menarini Diagnostics
A. Menarini Diagnostics 為體外診斷 (IVD) 市場提供先進的解決方案，並開發創新的系統和試劑，為醫療保健專業人員提供可靠的信息，以滿足他們的診斷需求。45 年多來，公司一直致力於幫助醫療保健專業人員進行安全和可持續的診斷，改善世界各地人民的生活質量。
A. Menarini Diagnostics 是 Menarini 集團的一部分，Menarini 集團是一家跨國製藥、生物技術和診斷公司，總部位於義大利佛羅倫斯，在 140 個國家/地區擁有 17,000 多名員工。
有關更多信息，請訪問：https://www.menarinidiagnostics.com/en-us/
[1] 癌症今日 | IARC – 資料版本：Globocan 2022（版本 1.1）– 2024 年 2 月 8 日
[2] Ferlay J, Ervik M, Lam F, Laversanne M, Colombet M, Mery L, Piñeros M, Znaor A, Soerjomataram I, Bray F (2024)。全球癌症觀察：癌症今日。法國里昂：國際癌症研究機構。可從：，訪問[2024 年 8 月 6 日]。
聯繫人：PAVY Consulting，Linda PAVY，
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