革命性心臟健康：Frontier X Plus 獲得 FDA 許可

(SeaPRwire) –   紐約, 2024 年 11 月 13 日 — ，一家總部位於紐約和班加羅爾的醫療科技公司，宣布其 Frontier X Plus 已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。Frontier X Plus 是一款創新的單導程、連續心電圖監測儀，佩戴在胸部並無線將使用者的心電圖即時傳輸到遠端儀表板。一系列先進演算法識別和分類心律，例如心動過緩、心動過速、正常竇性心律或心房顫動。該設備在包括劇烈運動在內的一系列動作中都證明了其同類最佳的信號質量。該可穿戴心電圖監測儀在印度和美國的臨床試驗中，與傳統的 12 導程心電圖相比，在心律失常分類方面也證明了等效性。

根據疾病控制與預防中心 (CDC) 的數據，每 33 秒就有一人死於心血管疾病 (CVD)，而 CVD 是美國每五人中就有一人死亡的原因。美國心臟協會報告稱，300 萬到 600 萬美國人報告發生了心房顫動。預計到 2050 年，這個數字將增長到 1600 萬。心房顫動被描述為一場全球性流行病，是降低各個年齡段人群發病率和死亡率的一個關鍵指標。在全球範圍內，心血管疾病 (CVD) 的發病率和患病率在年輕人中越來越普遍，是過早死亡的主要原因之一。

「我們已經看到各種年齡段的人出現心律失常，而對於既積極活動又存在心臟健康風險因素的人來說，發病率顯著更高。屬於這兩個類別交匯處的人口比例一直在上升。由於 FX+ 能夠在各種運動和活動中捕捉到心電圖，我們認為這將會是一個改變遊戲規則的設備，並顯著改善心血管疾病的早期診斷。」Fourth Frontier 的聯合創始人兼首席執行官 Manav Bhushan 表示。

憑藉此次獲得許可，該公司計劃以處方藥形式的 II 類醫療設備進入美國市場。Fourth Frontier 將與獨立診斷檢測設施 (IDTF) 和心臟康復中心合作，提供居家遠程監測服務。在不久的將來，該公司計劃引入 AI 演算法，這些演算法可以分析心電圖，以便早期診斷不同類型的的心臟病，這對在日常生活中使用該設備的人們來說可能是一項突破性進展。

關於 Fourth Frontier：

Fourth Frontier 是一家開拓性的健康科技公司，致力於為全球人民構建和提供監測和改善心臟健康的產品和服務。
心血管疾病是全球死亡的主要原因。儘管其重要性，但對於消費者來說，從家裡舒適地監測和改善心臟健康的經濟實惠產品和服務並不可用。Fourth Frontier 致力於解決這個重要問題。
該設備擁有超過 1.5 億分鐘的數據、12 萬多名用戶，並在 50 多個國家的 4000 多個城市中得到使用，它受到想要增強心臟健康和體能的人們的信賴。
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