(SeaPRwire) – 合作夥伴Orbicular獲得美國食品藥品監督管理局（USFDA）之簡化新藥申請（ANDA）批准
印度孟買與美國紐澤西州華倫、2026年2月27日 — Cipla Limited（孟買證券交易所：500087；印度國家證券交易所：CIPLA；以下簡稱「Cipla」）的全資子公司Cipla USA Inc.今日宣布推出Liraglutide注射液（18毫克/3毫升，即6毫克/毫升）之單一患者使用預填充筆，此為Saxenda®（利拉魯肽注射液）的學名藥等效產品。
此里程碑建基於其合作夥伴Orbicular最近為Liraglutide注射液（Saxenda®學名藥）獲得美國食品藥品監督管理局（USFDA）的簡化新藥申請（ANDA）批准。Cipla將主導該產品的行銷與分銷，以確保患者能廣泛獲得並穩定取得此藥。該公司即將立即展開上市作業。
Liraglutide注射液是一種複雜的注射用肽類藥物，透過多劑量注射筆的藥物－裝置組合給藥。其適用於符合特定臨床標準之患者，做為低熱量飲食與增加身體活動的輔助療法，用於慢性體重管理。
針對此次上市，Cipla全球首席執行官暨候任董事總經理Achin Gupta表示：「此發展是我們肽類產品組合的重要里程碑，並強化了我們在美國市場的差異化產品供應。我們將持續專注於透過嚴謹的執行與合作，大規模擴大高品質、可負擔藥品的可及性。」
Cipla北美區首席執行官Marc Falkin補充：「我們感謝Orbicular為取得FDA批准所做的努力，這使我們能立即在美國上市。憑藉Cipla強大的商業基礎設施與深厚的通路關係，我們有能力為客戶與患者帶來廣泛的可及性。此里程碑鞏固了Cipla做為少數在美國提供Victoza®與Saxenda®兩者學名藥之公司的地位。」
GLP-1受體激動劑已成為全球成長最快的治療類別之一，其驅動因素包括肥胖與代謝疾病的患病率上升、良好的臨床結果，以及醫師採用率的提高。
根據IQVIA 2025年12月的十二個月移動平均數據（MAT），美國GLP-1療法在體重管理領域的總可觸及市場機會約為1.27億美元。
關於胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）
胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）療法透過增強胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放、延緩胃排空及減少食物攝取，幫助調節血糖水平並促進體重減輕，從而支持改善代謝控制與體重管理效果。
關於利拉魯肽（Liraglutide）
利拉魯肽是人类GLP-1激素的合成類似物，採用每日一次皮下注射給藥。該分子於2009年首次在歐盟獲得醫療用途批准，並於2010年在美國獲批。2014年，利拉魯肽獲美國FDA批准用於成人慢性體重管理，其後亦獲准用於特定兒童族群。
關於Cipla Limited
Cipla成立於1935年，是一家全球製藥公司，專注於靈活且可持續的成長、複雜學名藥，以及深化其在印度、南非、北美等本土市場及主要受監管與新興市場的產品組合。我們在呼吸系統、抗反轉錄病毒、泌尿科、心臟病學、抗感染及中樞神經系統（CNS）領域的實力眾所周知。我們在全球擁有46個生產據點，運用尖端技術平台生產50多種劑型與1,500多種產品，以服務80多個市場。根據IQVIA數據，Cipla在印度製藥市場排名第三（2025年12月十二個月移動平均數據，MAT）、在南非製藥處方市場排名第二（2025年11月MAT），並在美國Gx（Repulses + MDI）產品的處方量排名第三（2025年12月MAT）。九十以來，為患者帶來改變的理念激發了Cipla各方面的工作。2001年，我們在非洲推出每日不到一美元的HIV/AIDS三重抗反轉錄病毒療法，這一改變格局的舉措被廣泛認為推動了HIV運動將包容性、可及性與可負擔性置於核心。做為負責任的企業公民，Cipla以「守護生命」（Caring for Life）為宗旨，採行人道主義醫療方式，並在其營運所在地建立深厚的社區連結，使其成為全球衛生機構、同行及所有利害關係人的首選合作夥伴。如需更多資訊，請造訪官方網站，或點擊Twitter、Facebook、LinkedIn。
關於Orbicular Pharmaceuticals, Inc.
Orbicular Pharmaceuticals Pharmaceutical Technologies Pvt. Ltd.是一家專業製藥公司，專注於開發技術先進、具挑戰性的複雜學名藥產品，並取得法規批准。Orbicular是利拉魯肽注射液學名藥的ANDA持有人。
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消息來源：Cipla USA Inc.
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