
(SeaPRwire) – 次世代腫瘤內技術瞄準彌漫性內生性腦橋膠質瘤
研究性新藥支援研究正在進行中,計劃於2026年底啟動臨床試驗
德州沃斯堡,2025年12月11日 — 私營臨床階段腫瘤學公司NanOlogy欣然宣布其藥物開發計畫,旨在轉變彌漫性內生性腦橋膠質瘤(DIPG)的治療方式,這是一種侵襲性極高、致命的兒童腦幹腫瘤。該公司正在開發大表面積微粒(LSAM)順鉑,用於此初始適應症的立體定向腫瘤內(IT)給藥。
兒童臨床試驗計劃
NanOlogy正在完成美國食品藥品監督管理局(FDA)要求的研究性新藥(IND)支援研究。這些研究完成後,該公司計劃提交LSAM-順鉑的IND申請,用於治療包括DIPG在內的腦惡性腫瘤。在獲得FDA批准繼續後,NanOlogy計劃於2026年底啟動一項臨床試驗,評估立體定向IT給藥LSAM-順鉑在確診DIPG兒童中的安全性和反應。根據DIPG.org的資訊,美國每年有150至300名兒童罹患DIPG,中位存活期不到一年。目前的治療方法(如放射治療)可能延緩病情進展,但幾乎始終無法帶來長期存活。NanOlogy也在評估未來將LSAM-順鉑用於治療其他腦部和實體腫瘤的機會。
LSAM-順鉑在DIPG中的潛力
在實驗室研究中,順鉑已被證實可透過與DNA結合並干擾細胞複製來殺死DIPG腫瘤,導致細胞死亡。不幸的是,目前的全身性給藥順鉑製劑與全身多種嚴重副作用有關。此外,順鉑不易穿過血腦屏障,限制了其在腦腫瘤中的療效,使得全身性給藥順鉑成為DIPG的次佳治療選擇。
「我們相信,NanOlogy專為腫瘤內給藥設計的創新LSAM-順鉑研究性藥物,透過將藥物高度靶向遞送至腫瘤、持續釋放藥物以及最小化全身毒性,能夠克服當前治療方案的限制,」NanOlogy創始人兼董事長H. Paul Dorman表示。「微創手術程序和影像技術的進步現在允許將LSAM局部遞送至體內幾乎任何部位的實體腫瘤,包括腦部。我們很高興能推進用於DIPG的IT LSAM-順鉑,並探索它可能為面對這種毀滅性疾病的兒童和家庭帶來的希望。」
關於NanOlogy
NanOlogy, LLC()是一家私營臨床階段腫瘤學公司,致力於開發針對實體腫瘤的治療方法,採用針對腫瘤內給藥優化的藥物,旨在提高療效同時將全身毒性降至最低或無。藉由CritiTech Particle Engineering Solutions的Pursion
技術平台,NanOlogy生產純藥物的大表面積微粒(LSAM),用於直接局部遞送,克服全身毒性和腫瘤生物利用度的問題。NanOlogy已在多種實體腫瘤中推進LSAM研究性藥物,包括胰腺癌、肺癌、膀胱癌、腹膜癌、卵巢癌、前列腺癌和皮膚癌。Pursion
平台在紫杉烷類、鉑類、酪氨酸激酶抑制劑、聚(ADP-核糖)聚合酶抑制劑和其他藥劑中的可行性已得到驗證。這些研究性藥物受到美國和全球其他主要司法管轄區(包括加拿大、歐洲、日本、中國、南韓、澳大利亞和印度)頒發的物質組成專利保護,這些專利構成了涵蓋100多項已頒發專利的廣泛智慧財產組合的基礎,保護NanOlogy的研究性藥物、配方、方法和技術。
媒體聯絡人
Marc Iacobucci
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來源 NanOlogy, LLC
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