(SeaPRwire) – 中國南京和馬里蘭州蓋瑟斯堡，2025年12月4日 — TransThera Sciences Inc.（「TransThera」）宣佈在《The Lancet Gastroenterology and Hepatology》（影響因子：38.6）上發表一項在美國進行的二期臨床試驗結果，該試驗評估tinengotinib治療膽管癌（CCA）患者的療效。
膽管癌（CCA）是一種侵襲性膽管惡性腫瘤，常由FGFR2融合引起——這是一種可被FGFR抑制劑（如pemigatinib和futibatinib）靶向的基因組改變。然而，對這些藥物的耐藥性常因次級FGFR2突變而產生。
在一項多中心、開放標籤的二期臨床試驗（NCT04919642）中，招募了對先前FGFR抑制劑（FGFRi）治療具有原發性或獲得性耐藥的FGFR2融合陽性CCA患者，以及攜帶其他FGFR改變或FGFR野生型腫瘤的患者。Tinengotinib在對FGFRi產生獲得性耐藥的FGFR2融合陽性CCA患者，以及其他FGFR改變亞型患者中均顯示出臨床活性。
The University of Texas MD Anderson Cancer Center 的 Milind Javle 博士，作為該出版物的通訊作者表示：「我們目前有兩種FDA批准的療法用於靶向CCA中的FGFR2融合。但耐藥性仍然是一個主要的臨床挑戰。因此，迫切需要能夠克服耐藥性的下一代FGFR抑制劑。Tinengotinib作為一種多激酶FGFR抑制劑，旨在抑制FGFR和導致耐藥性的代償途徑。在這項二期研究中，tinengotinib表現出持久的反應和有意義的臨床益處。這些有希望的結果為繼續進行三期註冊研究提供了強有力的依據。」
TransThera 的首席醫學官 Jean Fan 博士也評論道：「我們非常高興臨床試驗結果獲得同行認可，並在如此權威的期刊上發表。這項研究為患有FGFR改變、化療和FGFR抑制劑難治性或復發性CCA的患者的治療策略提供了重要見解，包括tinengotinib與醫生選擇的比較。我們致力於推動全球招募，並為轉移性膽管癌患者提供新的治療選擇。」
免責聲明：本文為 TransThera 發佈的新聞稿，旨在披露公司的最新進展。本文不作為產品推廣廣告，也不構成公司的或投資建議。
關於Tinengotinib
Tinengotinib是一種內部發現、處於註冊臨床階段的多激酶抑制劑，通過靶向FGFRs和VEGFRs、有絲分裂激酶Aurora A/B和Janus激酶（JAK）發揮抗腫瘤作用。在美國和中國正在進行的臨床試驗已揭示tinengotinib在各種實體瘤中具有潛在療效。它獲得了FDA授予的膽管癌（CCA）孤兒藥資格認定（ODD）和快速通道資格（FTD），中國國家藥品監督管理局（NMPA）授予的突破性治療藥物資格（BTD），以及歐洲藥品管理局（EMA）授予的膽道癌孤兒藥資格認定（ODD）。它還被NMPA批准納入膽管癌治療的優先審評審批程序。
關於TransThera
TransThera 是一家以臨床需求為導向、處於註冊臨床階段的生物製藥公司，專注於發現和開發用於腫瘤學、炎症和心臟代謝疾病的創新小分子療法。藉助轉化醫學和藥物設計的深入研究，TransThera 旨在開發戰略性定位為滿足全球緊急臨床需求的同類首創（first-in-class）或同類最佳（best-in-class）候選藥物。欲了解更多信息，請訪問
來源 TransThera Sciences (Nanjing) Inc.
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